오늘 모인 네 사람은 어린이와 관련된 임상 온라인 바카라 프로젝트에 참여하고 있습니다. 이 프로젝트는 아직 어린이를 위해 승인되지 않았지만 성인을 위해 판매되고있는 약물의 표시를 확대하는 것을 목표로합니다.

MR. 임상 조사관 인 M.K.는이 프로젝트의 리더가 될 것이며, 저는 모니터링 관리자 로서이 분야를 담당 할 것입니다. 두 젊은이, S.K. R.K.는 CRA (임상 온라인 바카라 모니터) 업무를 담당하고 있습니다. 프로토콜 검토 (테스트 구현 계획)를 포함한 온라인 바카라 계획이 시작된 것은 2021 년경이라고 생각합니다.

이 질병의 새로운 약물은 아직 어린이들에게 승인되지 않았으므로 환자와 가족의 기대가 매우 높다고 생각합니다. 반면에, 어린이를 대상으로하는 임상 발달은 매우 독특하고 많은 제약이 있으므로 계획 단계에서 프로젝트가 어려웠습니다.
이 임상 시험에서 혈액 샘플은 자주 검사를 위해 혈액을 뽑아야합니다. 그러나 피험자는 어린이이기 때문에 신중하게 고려해야 할 횟수입니다. 몇 가지 혈액 샘플에서 과학적으로 유효한 결과를 얻기 위해, 우리는 약리학 적 약동학 연구소의 구성원 과이 분야를 전문으로하는 의사들과 많은 논의를했습니다.

이 테스트에서 안전은 중요한 요점이므로 타협 할 방법이 없습니다. 나는 또한 어린 아이가 있었고, "주제가 내 아이라면 어떨까요?"라는 생각으로 계획을 세웠습니다.

이것은 2022 년에 임상 시험이 시작된 방법입니다.

다음 해에 두 명의 젊은 선수가 프로젝트에 참여한 것이 있습니까?

예. 우리 둘은 2023 년에 Kyorin Pharmaceutical에 합류했습니다. 저는 회사와 함께 첫해부터 큰 프로젝트에 배정되었을 때 놀랐습니다 (웃음).

최근에 제약 회사는 임상 시험을 외부 CRO (온라인 바카라 계약 조직)에 아웃소싱하고 가장 적은 수의 회원과 함께 온라인 바카라하는 주류 스타일이되기 시작했습니다. 그러나 이번에는 젊은이들에게 경험을 제공하려는 회사의 의도로 내부적으로 프로젝트를 구현하기로 결정했습니다.

이 프로젝트에서 극복해야 할 많은 장애물이있었습니다. 가장 어려운 과제 중 하나는 임상 시험에 참여하고 사례를 축적 할 대상을 수집하는 방법이었습니다.

예. 각 회원은 CRA로 여러 의료 기관을 책임지고 사건을 수집하기 위해 열심히 노력했습니다. 그러나 시험에 설정된 목표 수는 그리 좋지 않습니다. 내가 회사에 합류하자마자 두 젊은이는 책임있는 임무를 맡았습니다.

나는 두 명의 노인을 OJT로 동반하여 그것에 대해 배웠고, CRA로서 약 6 개월 후 의료 기관에서 일하도록 지명되었습니다. 사례는 예상대로 모으지 않았기 때문에 의사에게 가능한 한 근처의 실무자와 협력하고 병원 내에 발표 포스터를 게시하는 등 다양한 활동을 계속 수행했습니다. 실제 활동은 종종 CRC를 통해 수행되므로 처음에는 해당 영역 주변에서 협력하기가 어려웠습니다.

나는 그 첫 걸음을 내딛을 수 없었기 때문에 감히 압력을 가할 수 없었습니다. 지금은 의사와의 회의 날짜와 시간을 결정했습니다. 우리는 하루 종일 자료를 필사적으로 준비했으며 어떻게 든 M.K.의 추종자들과의 만남을 성공 시켰습니다. 여기에서 기어는 긍정적으로 회전하기 시작했습니다. 매우 기억에 남는 경험을 남겼습니다.

S.K. 놀랍게도 대담합니다 (lol). 반면, R.K. 세부적인 진행 상황을 신중하게 준비하고 진행하는 유형입니다. 나는 12 년 넘게 임상 온라인 바카라에 참여해 왔지만 두 젊은이들에게서 배울 것이 많습니다.

아니요, 아니요, 저는 두 명의 노인들에게 매우 감사했습니다.

나는 두 젊은 선수가 자신의 스타일을 CRA로 찾기를 원하므로 기본 활동을 남겨 둡니다. 리더로서 우리가주의를 기울이는 것은 팀으로서 분위기를 조성하여 회원들이 스스로 걱정과 도전을받지 못하게하는 것입니다.

당신은 Kyorin Pharmaceuticals의 온라인 바카라 팀이 그들의 노력과 기쁨을 함께 공유하는 태도를 보는 것을 볼 수 있습니다. 우리는 어려운 사건을 수집하기위한 목표에 도달했으며, 이제 우리는 팀이 안심감을 느끼고있는시기에 있습니다 (LOL).

M.H. 이 프로젝트는 임상 시험을 완료했으며 이제는 전체 프로젝트가 미래에 어떻게 진행될 것인지 고려하기위한 단계입니다. 일부 제약 회사는이 임상 온라인 바카라 과정을 공유 할 수 있지만 Kyorin Pharmaceutical은 주로 모니터링하는 모든 온라인 바카라 관련 작업에 참여할 수있는 기회가 있습니다. 나는 그것이 가장 매력적인 것임을 알았습니다.

임상 실습의 최전선에서, 의사를 포함한 많은 사람들과 함께 새로운 의약품을 온라인 바카라하는 것이 CRA의 진정한 기쁨입니다. 그러나 모니터링 작업에서 공부하면 다른 일을 시도하고 싶다고 생각합니다. 나는 회사에서 3 년째에 프로토콜을 만들고 회사에서 7 년째에 응용 프로그램 자료를 준비하기 시작했으며 임상 온라인 바카라 분야의 경력을 크게 확대했습니다.

나는 또한 현재 프로젝트의 방향에 영향을 줄 자료를 만드는 데 관여하고 있으며, 이것으로부터 얻은 지식이 CRA로서의 활동에 공급되었다고 생각합니다. 의사와의 인터뷰에서 신약의 미래에 대한 의견을 교환 할 수 있으므로 성장하고 있다고 느낄 수 있습니다.

잘 통풍이 잘되는 조직은 또한이 회사의 독특한 기능입니다. 다른 부서의 노인들과 쉽게 상담 할 수있는 분위기가 있습니다.

실제로 온라인 바카라 부서가 위치한 사무실은 무료 주소 시스템이며 다양한 부서의 구성원과 나란히 작업 할 수있는 환경입니다.
Kyrin Pharmaceutical의 임상 온라인 바카라은 다양한 부서와의 협력, 계획에서 구현, 당국과의 협상에 이르기까지 작업하는 작업입니다. 나는 온라인 바카라 부서의 사명은 Kyorin Pharmaceutical의 연구 온라인 바카라 허브가되는 것이라고 생각합니다.

두 젊은이 들이이 프로젝트를 통해 어떤 경험을했다고 생각하십니까?

맞습니다. M.H. 앞에서 언급 한 그는 임상 발달의 최전선에 있었고 나는 그 느낌을 경험했다. 나는 대학원에서 제약 과학을 전공했으며 기본 연구가 아닌 임상 실습에 가까운 곳에서 약물 발견에 기여하고 싶었습니다. 그것은 지상에서 임상 발달의 보상과 중요성을 느끼게했으며, 환자에게 새로운 의약품을 전달하려는 욕구가 강화되었습니다.

나도 같은 느낌이 듭니다. 임상 발달에 참여할 때 질병으로 고통받는 환자로부터 많은 피드백을받습니다. 동시에 온라인 바카라에 참여한 많은 사람들이 "이 신약을 승인하자"고 생각하고 있습니다. 나는 임상 온라인 바카라에 대한 책임과 책임의 보상과 무게에 대해 배웠으며 가능한 빨리 신약을 전달하기 위해 계획 온라인 바카라 전략에 대해 노력하고 싶었습니다.

나는 또한 우리 두 사람이 지금 느끼는 사고 방식을 계속 소중히 여길 것입니다. 의사, 의료 전문가 및 CRC가 "그 약물이 훌륭하다"고 말하는 임상 발달에 대해 노력하고 싶습니다.

이 프로젝트는 어린이를위한 최초의 신약이므로 처음으로 경험 한 것입니다. 솔직히 말해서, 지도자로서, 나는 약간 혼란스러워했습니다. 그 당시 의사는 "당신은 분명히해야한다"고 말했고 나를 격려했다. 모든 사람의 감정을 충족시키기 위해, 우리는 가능한 빨리 환자 에게이 새로운 약물을 전달하고자합니다. 또한 앞으로는이 회원들과 희귀 질병에 대한 새로운 약물을 시험해보고 싶습니다.