이 제품 (rifnua®45mg 정제의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.
또한,이 바카라 주소의 수반되는 사용은 Pitavastatin (OATP1B의 기질)의 약동학에 임상 적으로 의미있는 영향을 미치지 않았다.
[설명]
◆ Omeprazole (외국인 데이터)
gefapixant 50mg참고)(단일 경구 투여) 및 오메프라졸 40 mg (하루에 한 번 반복 구강 투여) 양성자 펌프 억제제, gefapixant auc0-∞max에 대한 기하학적 평균 비율 (Gefapixant 및 Omeprazole) (gefapixant 및 오메프라졸 결합/gefapixant) (90% 신뢰 구간)는 각각 0.97 (0.90-1.05) 및 0.82-1.02)였다.1)。
◆ Pitavastatin (외국인 데이터)
Pitavastatin AUC 45 mg의 gefapixant (매일 반복 경구 투여)와 1 mg의 Pitavastatin (단일 경구 투여), OATP1B의 기질 인 Pitavastatin (단일 경구 투여)과 결합 될 때.0-∞및 Cmax13694_138182)。
◆ Pyrimethamine※(외국인 데이터)
12 명의 건강한 성인이 45mg의 gefapixant의 단일 경구 용량, 그리고 7 일 간격 및 단일 경구 용량의 피리 메타 민 50 mg, mate1/2-k의 억제제, 그리고 3 시간 후에 단일 구강 내 Mg의 단일 구강 선량을 받았다.max및 AUC0-∞에 대한 GEFA Pixant 및 Pyrimethamine/Gefa Pixant 단독) (90% 신뢰 구간)는 각각 임상 적으로 의미있는 Gefa Pixant의 변화가 없었다.3)。
※ : 일본에서 승인되지 않음 (2023 년 4 월 현재)
참고)이 바카라 주소의 복용량과 복용량은 "보통 45mg은 성인에서 하루에 두 번 경구로 투여됩니다."
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.7.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 설명 (16.7.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 설명;
참조
- 사내 재료 : 일본이 아닌 건강 대상의 상대 생체 이용률,식이 효과 및 바카라 주소 상호 작용 테스트 (연구 025) (2022 년 1 월 20 일, CTD 2.7.6.2)
- 사내 재료 : 일본 이외의 건강한 대상에서 피타 바스타틴과의 바카라 주소 상호 작용 테스트 (연구 044) (2022 년 1 월 20 일, CTD 2.7.6.2)
- 사내 재료 : 일본 이외의 건강한 대상 (2022 년 1 월 20 일 승인, CTD 2.7.6.2)의 피리 메타 민 바카라 주소 상호 작용 테스트 (연구 036)
2025/2/6