이 제품 (rifnua®45mg 정제의 활성 성분 인 Gefapixant의 신진 대사 및 배설 경로는 다음과 같습니다.
◆ 대사
- gefapixant의 실종에 대한 대사 기여는 작으며, CYP 또는 UDP- 글루 쿠로 노스 실 트랜스퍼 라제 (UGT) 억제제 또는 유도제와 함께 사용될 때 임상 적으로 의미있는 약물 상호 작용이 발생할 수는 없다.
- ［14C] gefapixant 50mg참고).1)(외국인 데이터).
◆ 배설
- gefapixant에 대한 실종의 주요 경로는 신장 배설이며, 전신 클리어런스에서 관형 분비 클리어런스의 기여는 약 46%로 추정됩니다.
- ［14C] gefapixant 50mg참고)의 단일 경구 용량을 투여했을 때, 변하지 않은 물질의 약 64%와 약 12%의 대사 산물이 소변에서 배출되었고, 변하지 않은 물질의 약 20%, 대사 산물의 약 2%가 배설되었다1)(외국인 데이터).
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 "일반적으로 성인의 gephapixant로 사용됩니다1回45mgを1日2여러 번 구두로 섭취했습니다. "이다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.4, 16.5) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
참조
- 사내 재료 : 일본이 아닌 건강한 대상에 대한 질량 균형 검사 (연구 028) (2022 년 1 월 20 일 승인, CTD 2.7.6.2)
2025/2/6
