이 제품 (마지막 bic®75mg 정제를 복용하는 동안 모유 수유를하지 않는 것이 좋습니다.
동물 실험 (RAT) 은이 제품의 활성 성분 인 Ruskfloxacin을 우유로 전달했다고보고했습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
|
9. 9.6 모유 수유 여성 모유 수유를하지 않는 것이 바람직합니다. 동물 실험 (쥐)이 우유로 이동 한 것으로보고되었습니다. |
[설명]
모유 수유 쥐의 경우 [14C] Ruskfloxacin 10 mg/kg을 경구로 투여하고, 일부 Ruskfloxacin 및 그 유도 성분을 우유로 옮기고, 혈장 농도와 평행하게 감소시키고, 배출되었다. 혈장 및 우유의 총 방사능 농도는 1 시간 투여 후 가장 높은 농도를 보였고, 우유의 총 방사능 농도는 혈장보다 4-11 배 더 높았다.1)。
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.6) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명 인터뷰 양식 (vii.5.
참조
- 내부 자료 : 분배 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.6.4.4)
2025/3/3
