이 제품 (마지막 bic®13233_13283
◆ 대사
- 시험 관내에서, Ruskfloxacin은 주로 CYP3A4에 의해 데시 클로 프로필 형태로 대사되었다.
- 건강한 성인을위한 Ruskfloxacin 75mg참고).
◆ 배설
- 건강한 성인이 Ruskfloxacin 150 및 300 mg의 단일 정맥 내 주입을 받았을 때, 투여 시작 후 72 시간에 변하지 않은 물질의 소변 배설 속도는 각각 12.2% 및 14.2%였다. 대사 산물 데시 클로 프로필 레이트는 각각 34.3% 및 28.3%였으며, 이들 변경되지 않은 및 데시 클로 프로필 레이트의 총은 각각 46.4% 및 42.5%였다.
- 건강한 성인을위한 Ruskfloxacin 75mg참고)의 단일 경구 용량을 투여 할 때, 투여 후 최대 144 시간의 변하지 않은 물질의 배설 속도는 소변에서 8.38%, 대변에서 16.0%였다. 변경되지 않은 및 데시 클로 프로필체의 총 배설 속도는 소변에서 39.9%, 대변에서 24.9%였다.
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 성인의 경우, 300mg은 투여 첫날에 Ruskfloxacin으로, 투여 이틀 후 하루에 한 번 150mg을 주사합니다."
[설명]
◆ 대사
건강한 성인 남성의 Ruskfloxacin (iv) 150 및 300 mg참고)의 용량으로 단일 정맥 주입이 주사되었을 때, Ruskfloxacin이 주로 인간 혈장에서 검출되었고, 데시 클로 프로필도 검출되었다1）。
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.4, 16.5) [2024 년 5 월 개정 (5 판)]
-
인터뷰 양식 (vii.6.
참조
- 사내 문서 : Lasvik 정제의 임상 시험 결과에서 KRP-AM1977I의 약동학 평가의 타당성 (2020 년 11 월 27 일, CTD2.7.2.3)
2024/7/29
