이 제품 (마지막 bic®13228_13270
◆ 심각한 부작용
- 충격, 아나필락시스
- Leukopenia
- interstage 폐렴 (0.3%)
- QT 연장, 심실 빈맥 (Torsade de Points 포함)
- 저혈당증
- 의사가있는 대장염과 같은 피 묻은 대변이있는 심한 대장염
- 아킬레스 건염, 힘줄 파열 등과 같은 경찰 장애
- 라이브 기능 장애
- 방사 분해
- 경련
- 혼란, 섬망 등과 같은 정신과 증상
- 근시의 악화
- 대동맥 동맥류, 대동맥 해부
◆ 다른 부작용
5 ~ 10%미만 |
1 ~ 5%미만 |
1%미만 |
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신경계 |
더티 |
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소화 |
설사 |
변비, 메스꺼움, 구토 |
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심혈관 |
Arrhythmia |
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혈액 |
호산구 수 증가, 백혈구 수 감소 |
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스킨 |
Rash |
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간 |
Alt Rise |
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신장 |
키달 기능 장애 |
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Vastropathy |
phlebitis |
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선량 사이트 |
주입 사이트 홍반 |
주입 부위 phlebitis, 주사 부위 통증, 주사 부위 반응 |
주입 현장 induration, 주입 부위 부종 |
위의 부작용이 발생할 수 있으므로 철저히 관찰하고 이상이 관찰되면 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
11. 11.1 심각한 부작용 11.1.1충격, 아나필락시스 (모든 알 수없는 빈도) 호흡 곤란, 혈압, 부종 또는 발적과 같은 증상이 관찰되면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다. [8.2 참조] 11.1.2 백혈구 감소증(주파수 알 수없는) 11.1.3 간질 폐렴(0.3%) 열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X- 선 이상, 호산구증 등이 발생할 수 있으므로 이러한 증상이 관찰되면 투여를 중단하고 코르티코 스테로이드를 투여하는 것과 같은 적절한 조치를 취해야합니다. 11.1.4 QT 연장, 심실 빈맥 (Torsade de Points 포함)(주파수에서 사용할 수 없음) [2.2, 2.3, 8.3, 9.1.2 참조] 11.1.5 저혈당증(주파수 알 수없는) 11.1.6 푸른 대변인과 같은 피의 대변인이있는 심각한 대장염(주파수 알 수없는) 복통, 빈번한 설사 등이 관찰되면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다. 11.1.7 Achilles 건염, 힘줄 파열 등과 같은 힘줄 장애(주파수 알 수없는) 힘줄 주변의 통증, 부종 또는 발적과 같은 증상이 관찰되면, 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다. [9.8.1 참조] 11.1.8 간 기능 장애(주파수 알 수없는) 라이브 간 기능 장애 (AST 상승, 대체 상승 등)가 발생할 수 있습니다. 11.1.9 rahbdomyolysis(주파수 알 수없는) 근육 통증, 약점, CK 증가, 혈액 증가 및 비뇨기 미오글로빈 및 신장 기능의 갑작스런 악화와 함께 횡문근 융해성이 발생할 수 있습니다. 11.1.10 경련(주파수 알 수없는) [9.1.1 참조] 11.1.11 혼란, 섬망 등과 같은 정신과 증상(주파수 알 수없는) 11.1.12 근육의 악화(주파수 알 수없는) [9.1.3 참조] 11.1.13 대동맥 동맥류, 대동맥 해부(주파수에서 사용할 수 없음) [8.4, 9.1.4 참조] |
[추가 정보]
Leukopenia, interstitial pneumonia and hantic pneumonia, 연장 된 QTC 간격 (Torsades de points 포함), 저혈당증, 항생제 투여 (psseudombranous), hepatosicity, rhpatocity, rhpatocity, rhpatoxicity, rhpatocity, rhpatocity, rhpatocity. Psychopathy), Myasthenia gravis 및 대동맥 동맥류 및 대동맥 절개 악화는 RMP 안전 고려 사항에서 "중요한 확인 된 위험"으로 표시됩니다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 11) [2024 년 5 월 개정 (5 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2024 년 10 월 28 일 제출]
2024/12/2