본제(라스빅)®드립 정주 키트 150mg)의 바카라 게임 위험 관리 계획 (RMP)의 개요는 다음과 같습니다.
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1.1. 안전성 고려 사항 |
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[중요한 식별된 위험] |
··백혈구 감소증 ··간질성 폐렴·기질화 폐렴 · QTc 간격 연장 (Torsades de pointes 포함) ··저혈당 ·· 항균제 투여와 관련된 설사(위막성 대장염 포함) ·힘줄 장애 ··과민증 ··간독성 ··횡문근 융해증 ·중추 신경계에 미치는 영향(경련, 정신 증상) ··중증근무력증의 악화 ··대동맥류, 대동맥 해리 |
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[중요한 잠재적 위험] |
··중독성 표피 괴사 융해증(Toxic Epidermal Necrolysis: TEN), 피부 점막 안 증후군(Stevens-Johnson 증후군) ··급성 신장 장애 |
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[중요한 부족 바카라 게임] |
· 중등도 이상의 간 기능 장애가 있는 환자에게 투여 시 안전성(정) · 중등도 간 기능 장애가 있는 환자에게 투여 시 안전성(점적 정주 키트) |
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1.2. 유효성 고려 사항 |
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··국내 임상 분리주의 본제에 대한 감수성(정) ··국내 임상 분리주의 본제에 대한 감수성(점적 정주 키트) |
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2. 바카라 게임 안전 모니터링 계획 개요 |
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일반 바카라 게임 안전 모니터링 활동 |
부작용, 적정 사용 바카라 게임, 문헌·학회 바카라 게임 및 외국 조치 보고 등의 수집·확인·분석에 근거하는 안전 대책의 검토 및 실행 |
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추가 바카라 게임 안전 모니터링 활동 |
··특정 사용 성적 조사(중등도 이상의 간기능 장애 환자의 안전성)(정) ··특정 사용 성적 조사(중등도의 간기능 장애 환자의 안전성)(점적 정주 키트) ··일반 사용 성적 조사(점적 정주 키트) |
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3. 유효성에 대한 조사 및 시험 계획 개요 |
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··특정 사용 성적 조사(감수성 조사)(정) ··특정 사용 성적 조사(감수성 조사)(점적 정주 키트) |
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4. 위험 최소화 계획 개요 |
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일반 위험 최소화 활동 |
전자 첨문 및 환자 바카라 게임 가이드에 의한 정보 제공 |
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추가 위험 최소화 활동 |
없음 |
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2024/12/2
