임산부 나 잠재적 인 임산부의 경우 치료 적 혜택이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만이 제품 (Jimuso.®50% 정맥 주입).
동물 실험에서 기질성이 관찰 된 것으로보고되었다 (마우스, 쥐, 햄스터).
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 9.5 임산부 임산부 나 잠재적 인 임산부에게는 치료 적 혜택이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만 관리합니다. 동물 실험에서, 기형 생성은 마우스 (5g/kg 이상, 복강 내), 쥐 (8g/kg 이상, 복강 내) 및 햄스터 (3.8g/kg 이상, 복강 내 및 정맥 내)에서보고되었다.1), 2)。 |
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- OECD SIDS (CAS No. 67-68-5) 2000 (마지막 업데이트 : 2008) : 225-237
- Caujolle.
2024/5/23
