이 제품 (Jimso®50% 정맥 내 주사)는 투여 중에 반응을 일으킬 수 있으며 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등) 필요한 경우이 제품의 투여 전 국소 마취제의 정맥 주입.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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8. 투여 중 반응으로서 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등) 발생할 수 있습니다. 투여는이 제품의 투여 전에 국소 마취제의 정맥 내 주입을 수행해야합니다. |
이 약물의 국내 III 임상 시험에서, 모든 환자는 조사 약물의 투여 전에 20 mL의 4% 리도카인의 정맥 주사를 받았다. Lidocaine을 정맥 주사 후 약 5-15 분 후에 제거하고, 50ml의 조사 약물을 카테터로부터 방광으로 투여하여 리도카인 제거 후 방광에 신속하게 삽입되었다.
[추가 정보]
용량 반응 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등)은 RMP 안전 고려 사항에서 "중요한 확인 된 위험"으로 표시됩니다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 8) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 인터뷰 양식 (V.3.(1)복용량 및 복용량 설명, V.5.(4)확인 시험) [2024年5월간 개정 (4 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2023 년 4 월 26 일 제출]
2025/1/6
