임신 한 여성이나 임신 할 수있는 여성의 경우이 제품에 문의하십시오 (Desalex®5mg 정제를 관리하지 않는 것이 바람직합니다.
동물성 검사 (쥐, 토끼)에서는 테라 태아 생성이 관찰되지 않았지만 Loratadine＊가있는 동물 실험 (쥐) 은이 약물의 활성 성분을 태아로 옮기는 것으로보고되었습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 9.5 임산부 임산부 또는 잠재적 인 임산부는 행정을 피해야합니다. 이 약물 (쥐, 토끼)의 동물 연구에서는 기형 생성이 관찰되지 않았지만, 로라 타딘 투여 된 래트에서의 연구는 데 클로라타딘을 태아로 옮기는 것으로보고되었다. |
*:이 약물의 활성 성분 인 Desloratadine은 Loratadine의 활성 대사 산물입니다.
[설명]
임신 쥐의 경우 [14임신 20 일에 태아 및 모체 동물에서 가장 높은 혈장 농도의 Desloratadine의 추정치는 각각 0.039 및 0.101 μg 등가/g (투여 후 5 시간)였다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.5, 섹션 18.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 해설 양식 (vii.5.
2025/3/3
