이 제품 (Desalex®5mg 정제) 약물을 복용 한 후 "운전 능력"에 미치는 영향은 약물 위약을 복용 한 후와 유사했습니다.
그러나이 약물의 부작용은 졸음 (2%미만)이므로 철저히 관찰하고 비정상이 관찰되면 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오.
[설명]
건강한 성인의 도로 운전 능력 및 심리 운동 기능에 미치는 영향을 검토 할 때 (18 건), 5mg의 Desloratadine의 단일 용량에서의 운전 능력 및 심리 운동 기능은 위약에 투여 될 때와 다르지 않았습니다1）(외국인 데이터).
- 전자 첨부 파일 (섹션 11.2, 섹션 17.3.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 전자 첨부 (17.3.1 (3)) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- 내부 문서 : 자동차 운전 용량에 대한 충격 평가 테스트 (2016 년 9 월 28 일 승인, CTD2.7.2.2)
2024/6/17
