이 제품 (Desalex®5mg 정제의 활성 성분 인 Desloratadine의 신진 대사 및 배설은 다음과 같습니다.
◆ 대사
인간에게 경구로 투여 할 때, Desloratadine은 주로 3-OH Desloratadine으로 대사 한 다음 글루 쿠로 니딘 컨쥬 게이트로 대사됩니다.1）(외국인 데이터).
◆ 배설
건강한 성인 남성의 경우 (5 건)14C-Desloratadine 10mg참고)가 금식시 단일 경구 용량을 제공했을 때, 투여 된 방사능의 87.1%가 소변 (40.6%) 및 대변 (46.5%)으로 배출되었다. 소변 및 대변에서 변하지 않은 물질의 배설 속도는 각각 1.7%와 6.7%였다.1）(외국인 데이터).
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 12 세 이상의 어린이와 성인은 하루에 한 번 5mg의 Desloratadine을 하루에 한 번 구두로 제공해야합니다."
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.4, 16.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- 내부 자료 : 질량 균형 테스트 (2016 년 9 월 28 일 승인, CTD2.7.2.2)
2024/6/17
