임산부 또는 잠재적 인 임산부의 경우 치료 적 이점이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만이 약물 (펜타 사).®94% 과립/250mg 정제/500mg 정제)를 투여해야합니다.
혈액 질환 (백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈)은 신생아에서 해외에서 발생하는 것으로보고되었습니다.
동물 실험 (래트)에서는 지형성이 관찰되지 않았 음을 주목하십시오.1)。
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 9.5 임산부 치료 적 혜택이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만 임산부 나 잠재적으로 임산부에게 복용합니다. 혈액 질환 (백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈)은 신생아에서 해외에서 발생하는 것으로보고되었습니다.1）。 |
[참조]
동물 에서이 약물의 혈액-플라 센타 장벽 전달 가능성에 관한 온라인 바카라는 다음과 같습니다.
- 쥐의 경우 [14C] 메살라 진을 50 mg/kg으로 경구로 투여했을 때, 변하지 않은 혈장 농도는 투여 후 30 분이 가장 높았으며, 혈장은 위, 상부 작은 장, 신장 및 블래더와 같은 흡수 및 배설 된 오르간에 분포되었다. 그러나 다른 기관으로의 전환은 거의 없었으며, 혈액 뇌 장벽이 거의 없었으며, 태반 트랜스 트라이성도 낮았습니다.2)。
- 94% 과립 (섹션 9.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제 (섹션 9.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 인터뷰 양식 (vii.5.
참조
- Ota Takao, et al.
- Tanaka Yukio, et al.
2025/3/3
