이 에이전트 (Pentasa®메살라진, 과립의 활성 성분, 94% 정제, 250mg 정제 및 정제는 과민증 증상을 유발합니다 (열1), 복통2) ~ 6), 설사2), 4), 호산구 덩어리7)등) 및 궤양 성 대장염 및 크론 병의 악화8), 9)
이상이 발견되면 용량 감소 또는 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오.
또한, 사라 조 술파 피리 딘으로 알레르기 증상이있는 환자에게 투여 할 때 유사한 알레르기 증상이 관찰되었으므로 사라 크라시 설파 피리 딘으로 알레르기 증상을 입은 환자 에게이 약물을 투여 할 때주의하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
|
2. 2.3이 약물의 성분에 대한 과민증 병력이있는 환자 [8.1 참조] |
|
8. 8.1메 살라진으로 인한 과민증 증상 (열1）, 복통2）~6）, 설사2）、4）, 호산구 덩어리7）등) 발생할 수 있으며 궤양 성 대장염 및 크론 병이 악화됩니다8）、9）이상이 발견되면 복용량 감소 또는 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취해야합니다. [2.3 참조] |
|
9. 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.1 Sarazosulfapyridine에 과민증이있는 환자 Pentasa 정제는 Sarazosulfapyridine이있는 알레르기 증상 환자에게, 일본 임상 시험에서 39 건 중 39 건 (7.7%)을 투여했습니다.1）、2）、5）、10）외국에서 43 건 중 2 개 (4.7%)11）에서도 유사한 알레르기 증상이 관찰되었습니다. 따라서이 제품을 Sarazosulfapyridine에 알레르기 증상이있는 환자에게 투여 할 때주의하십시오. |
|
9. 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.1 Sarazosulfapyridine에 과민증이있는 환자 이 약물이 Sarazosulfapyridine이있는 알레르기 증상이있는 환자에게 투여되었을 때, 일본 임상 시험에서 39 건 중 39 건 (7.7%)1）、2）、5）、10）외국에서 43 건 중 2 개 (4.7%)11）에서도 유사한 알레르기 증상이 관찰되었습니다. 따라서이 제품을 Sarazosulfapyridine에 알레르기 증상이있는 환자에게 투여 할 때주의하십시오. |
- 250mg 정제/500mg 정제 (섹션 2.3, 8.1, 9.1.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- Musukata Akihiro, et al. : 약리학 및 치료 (Suppl.10) : S2585-S2605
- Musukata Akihiro, et al. : 약리학 및 치료;
- Musukata Akihiro, et al. : 약리학 및 치료.
- Musukata Akihiro, et al. : 약리학 및 치료 (Suppl.10) : S2555-S2583
- Musukata Akihiro, et al. : 약리학 및 치료 (Suppl.10) : S2607-S2624
- P. et al.PMID : 7851193）
- Morice, A.H. et al.PMID : 10213581）
- K.C. et al.PMID : 8537058）
- Takeshita Munenori, et al. : 74th Kyushu Branch 정규 회의 및 엑스포; 74 : 65.
- Musukata Akihiro, et al. : 약리학 및 치료 (Suppl.10) : S2625-S2638
- Mulder.
2024/12/2
