스킨

발진, 가려움증, 교황

Erythema, hives

제모^1）

소화

설사

복통, 피 묻은 대변, 피 묻은, 아밀라아제 고도, 메스꺼움, 복부 팽만감, 식욕 상실, 변비, 구내염

점막, 구토

혀, 입, 위 내용물, 대변 등의 변색 (검은 색 등)

간

바카라 된 AST, ALT, γ-GTP, AL-P, BILIRUBIN과 같은 간 이상

신장

크레아티닌, 소변 NAG, 비뇨기 마이크로 글로불린, 소변 단백질 등과 같은 임대 이상.

소변 색칠

혈액

Leocytopenia, Eosinophilia^2）, 빈혈

기타

열, 두통, 관절 통증, 일반 피로

부종, 근육통, CK 상승

부종, 말초 신경 병증^3）, 현기증, 가슴 통증, 목 통증, 루푸스와 같은 증후군^4）、5）, CRP Rise

11.

11.1 심각한 바카라

11.1.1 간질 폐 질환(주파수 알 수없는)

틈새 폐 질환 (호산구 성 폐렴^6）, 폐포염^7）、8）, 폐렴^9）, 간질 폐렴^10）等^11）~13）) 가보고되었으므로 열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 엑스레이 이상 등이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다.

11.1.2 심근염^14）~16）(0.1%미만)^참고), 심낭염^{15）、17）~19）}(주파수 알 수없는), Pleuris^{18）、19）}(주파수 알 수없는)

흉막 삼출, 흉통, 심전도 이상 등이 발생하면 투여 중단과 같은 적절한 조치를 취해야합니다.

11.1.3 간질 신장염、신병 증후군^20）, 신장 감소, 급성 신장 손상(모든 주파수는 알 수 없음)

[8.2]

11.1.4 Aplastic 빈혈, Pancytopenia, Agranulocytosis(모든 주파수는 알 수 없음), 혈소판 감소증(0.1%미만)^참고)

[8.3 참조]

11.1.5 간염(0.1%미만)^참고), 간 기능 바카라(주파수 알 수없는), Jaundice(0.1%미만)^참고)

간염, AST, ALT, 증가 된 감마 -GTP 및 간 기능 바카라 및 황달이 발생할 수 있습니다. [8.4 참조]

11.1.6 췌장염(0.1%미만)^참고)

[8.5 참조]

11.1.7중독성 표피 괴사 (독성 표피 괴사：Ten）(주파수 알 수없는), 점막 경피 증후군Stevens-Johnson증후군)(주파수 알 수없는)

11.1.8약물 유발 과민증 증후군(주파수 알 수없는)

발진과 열은 초기 증상으로 존재하며, 간 기능 바카라, 림프절 병증, 백혈구 증 증가, 호산구 및 비정형 림프포질의 외관을 포함한 심각한 과민증 증상이 발생할 수 있습니다. 또한, 인간 헤르페스 바이러스6（HHV-6)와 같은 바이러스의 재 활성화가 종종 동반되므로, 발진, 열 및 간 기능 바카라와 같은 증상은 투여가 중단 된 후 재발하거나 연장 될 수 있으므로주의하십시오.

참고) 국내 임상 시험과 마케팅 후 설문 조사 결과를 결합하여 바카라 발생 빈도를 계산했습니다.

참고) 정제에 의한 발현 빈도

설문 조사 시설 수

409

31

42

53

535

조사 대상 사례 수

2021

86

123

301

2531

바카라 사례 수 등

227

21

29

15

292

바카라 등의 발생 수

428

47

47

18

540

바카라 발생률 등

11.23%

24.42%

23.58%

4.98%

11.54%

혈액 및 림프 바카라

빈혈

3 (0.15)

3 (0.12)

심장 바카라

심근염

1 (0.05)

1 (0.04)

촉진

1 (0.05)

1 (0.04)

Tachicardia

1 (0.05)

1 (0.04)

귀와 미로 바카라

이명

1 (0.05)

1 (0.04)

회전 현기증

1 (0.33)

1 (0.04)

안과 바카라

나병 부종

1 (0.05)

1 (0.04)

위장 바카라

복부 팽만감

6 (0.30)

1 (0.33)

7 (0.28)

복통

24 (1.19)

1 (0.33)

25 (0.99)

상부 복통

2 (0.10)

1 (1.16)

3 (0.12)

항문 누공

1 (0.05)

1 (0.04)

Fluffy

1 (0.33)

1 (0.04)

궤양 대장염

8 (0.40)

8 (0.32)

변비

4 (0.20)

4 (0.16)

설사

65 (3.22)

1 (1.16)

66 (2.61)

소화 불량

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

피의 및 대변 배설

20 (0.99)

20 (0.79)

Melena [참고 : 위장 출혈 등 포함]

8 (0.40)

8 (0.32)

장 폐쇄

1 (0.05)

1 (0.04)

점액 대변

1 (0.05)

1 (0.04)

Nase Care

8 (0.40)

2 (2.33)

1 (0.33)

11 (0.43)

급성 췌장염

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

정적 불편 함

2 (1.63)

2 (0.08)

Perienal Pain

1 (1.16)

1 (0.04)

위염

2 (0.66)

2 (0.08)

Oral 궤양

3 (0.15)

1 (0.81)

4 (0.16)

구토

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

항문 출혈

1 (0.05)

1 (0.04)

배변 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

위장 운동 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

전신 바카라 및 국소 치료

콜드

2 (0.10)

2 (0.08)

사망자

3 (0.15)

1 (1.16)

1 (0.33)

5 (0.20)

부종

1 (0.05)

1 (0.04)

말초 부종

3 (0.15)

3 (0.12)

열병

13 (0.64)

2 (2.33)

15 (0.59)

염증

1 (0.05)

1 (0.04)

간장 바카라

라이브 기능 이상

14 (0.69)

14 (0.55)

간염

1 (0.05)

1 (0.04)

Janudes

1 (0.05)

1 (0.04)

라이브 부상

11 (0.54)

11 (0.43)

전염성 및 기생충

Shippers Zoster

1 (0.81)

1 (0.04)

임상 시험

alt (gpt) RISE

17 (0.84)

2 (2.33)

2 (1.63)

21 (0.83)

알부민/글로불린 비율 이상

2 (0.10)

2 (0.08)

ast (got) RISE

6 (0.30)

2 (2.33)

2 (1.63)

10 (0.40)

비뇨기NAGRise

2 (0.10)

4 (4.65)

10 (8.13)

1 (0.33)

17 (0.67)

바카라 된 혈액 아밀라아제

2 (0.10)

6 (6.98)

2 (1.63)

10 (0.40)

바카라 된 혈액 빌리루빈

1 (0.05)

4 (3.25)

5 (0.20)

혈액 크롤링 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

혈액 콜레스테롤 이상

2 (0.10)

2 (0.08)

바카라 된 혈액 콜레스테롤

3 (0.15)

3 (0.12)

혈액 크레아틴 포스 포키나 제의 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

바카라 된 혈당

1 (0.05)

1 (0.04)

혈액 면역 폴린E바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

바카라 된 혈액 젖산 탈수소 효소

5 (0.25)

1 (1.16)

6 (0.24)

이상 혈액 칼륨

1 (0.05)

1 (0.04)

혈액 칼륨 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

감소 된 혈액 나트륨

1 (0.05)

1 (0.04)

혈액에서 트리글리세리드 바카라

5 (0.25)

5 (0.20)

혈액 요산 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

기업 온도 상승

1 (0.05)

1 (0.04)

CRP Rise

21 (1.04)

2 (2.33)

1 (0.81)

24 (0.95)

비정상적인 백혈구 백분율

1 (0.05)

1 (0.04)

호산구 수 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

호산구 백분율 바카라

1 (1.16)

4 (3.25)

5 (0.20)

림프구 백분율 감소

1 (1.16)

3 (2.44)

4 (0.16)

림프구 백분율 바카라

1 (1.16)

1 (0.04)

호중구 비율 감소

1 (1.16)

1 (0.04)

γ-gtpRise

8 (0.40)

1 (0.81)

1 (0.33)

10 (0.40)

비뇨기 포도당 양성

1 (0.81)

1 (0.04)

헤마토크릿 감소

3 (0.15)

3 (0.12)

비뇨기 혈액 양성

1 (0.05)

2 (2.33)

1 (0.81)

4 (0.16)

헤모글로빈 이상

1 (0.05)

1 (0.04)

헤모글로빈 감소

5 (0.25)

5 (0.20)

고밀도 지단백질 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

혈소판 카운트 감소

1 (0.05)

1 (0.04)

총 단백질 감소

4 (0.20)

4 (0.16)

Ray 혈액 세포 수 감소

4 (0.20)

4 (0.16)

비뇨기 아밀라제 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

백혈구 수 이상

1 (0.05)

1 (0.04)

왼쪽 백인 혈액 세포 수

5 (0.25)

1 (1.16)

1 (0.81)

7 (0.28)

백혈구 수 바카라

16 (0.79)

2 (1.63)

18 (0.71)

바카라 된 혈액 퇴적물

5 (0.25)

5 (0.20)

혈소판 수 바카라

3 (0.15)

3 (2.44)

6 (0.24)

α₁축적 된 당 단백질 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

호중구 비율 바카라

1 (0.05)

2 (1.63)

3 (0.12)

비뇨기 단백질 양성

1 (1.16)

1 (0.81)

2 (0.08)

β globulin 이상

1 (0.05)

1 (0.04)

바카라 된 혈액 알칼리성 포스파타제

3 (0.15)

3 (0.12)

감소 된 소변 출력

1 (0.05)

1 (0.04)

Occhi Blood

1 (0.05)

1 (0.04)

소변 퇴적물 이상

1 (0.81)

1 (0.04)

신진 대사 및 영양 바카라

안티 리멘트

5 (0.25)

1 (1.16)

6 (0.24)

hypoproteinemia

2 (0.10)

2 (0.08)

근골격계 및 결합 조직 바카라

관절통

4 (0.20)

4 (0.16)

관절염

1 (0.05)

1 (0.04)

허리 통증

2 (0.10)

2 (0.08)

근육통

2 (0.10)

2 (0.08)

근육 경련

1 (0.33)

1 (0.04)

자궁 경부 통증

1 (0.05)

1 (0.04)

신경계 바카라

플로팅 현기증

1 (0.05)

1 (0.33)

2 (0.08)

카팔 터널 증후군

1 (0.33)

1 (0.04)

편두통

1 (0.33)

1 (0.04)

맛의 이상

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.08)

Heady

6 (0.30)

5 (5.81)

1 (0.81)

12 (0.47)

떨림

2 (0.10)

2 (0.08)

임신, puerperal 및 perinatal status

유산

1 (0.05)

1 (0.04)

신장 및 요로 바카라

ureteral stone

1 (0.05)

1 (0.04)

nelecular stones

1 (0.33)

1 (0.04)

컬러 소변

1 (0.05)

1 (0.04)

빈번한 배뇨

1 (0.05)

1 (0.04)

신장 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

신장 관형 바카라

1 (0.05)

1 (0.04)

호흡기, 흉부 및 종격동 바카라

알레르기 성 소포 격막

1 (0.05)

1 (0.04)

기침

2 (0.10)

2 (0.08)

상부 호흡기의 염증

1 (0.05)

1 (0.04)

피부 및 피하 조직 손상

피부염

1 (0.05)

1 (0.04)

eczema

1 (0.05)

1 (1.16)

2 (0.66)

4 (0.16)

Erythema

2 (0.10)

2 (0.08)

사진-자극 반응

1 (0.05)

1 (0.04)

Pruritus

6 (0.30)

1 (1.16)

7 (0.28)

Pyoderma gangrenocept

1 (0.05)

1 (0.04)

Rash

15 (0.74)

1 (1.16)

1 (0.33)

17 (0.67)

​​Papules

2 (0.10)

1 (0.81)

3 (0.12)

UCTICA

1 (0.05)

1 (0.04)

전신 홍반

1 (0.05)

1 (0.04)