이 에이전트 (Pentasa®과립의 활성 성분, 94%/정제/정제, 250mg/정제 인 메살라진의 경로는 다음과 같습니다.
◆ 대사
메살라진은 신체 전체에 분포 된 N- 아세틸 트랜스퍼 라제에 의해 생체 내 아세틸 신체로 대사된다.
◆ 배설
- 건강한 성인이 식사 후 1,000 mg (펜타 사 정제 4 정점)을 구두로 경구로 제공했을 때, 96 시간 후의 비뇨기 배설 속도는 28.4% (아세틸 형태로 27.7%) 였고, 대변 배설 속도는 50.0% (아세틸 형태로 23.5%)1）。
- 2,000 mg (펜타 사 정제 250 mg)이 6 일 동안 매일 두 번 반복적으로 투여되었을 때, 소변 배설은 투여 시작 후 4 일 이내에 안정적인 상태에 도달했으며, 신체에서 축적되는 경향이 없었으며, 최대 144 시간의 누적 비뇨기 배설 속도는 34.7% (25.6%)).2）。
[설명]
◆ 대사
인간에서, 메살라 진은 신체 전체에 안정적인 아세틸 형태 (N- 아세틸 메살라 진)로 분포 된 N- 아세틸 트랜스퍼 라제에 의해 생체 내에서 대사된다. 경구가 투여 될 때, 위장관과 간은 주요 대사 부위입니다.
- 94% 과립 (섹션 16.4, 16.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 250mg 정제/500mg 정제 (섹션 16.4, 16.5) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 해설 양식 (vii.6. 신진 대사) [2024 년 5 월 개정 (28 판)]
참조
- Higaki Haruo, et al. : 약리학 및 치료 (Suppl.10) : S2467-S2495
- 내부 문서 : 국내 단계 1 복용량 연구 - 복용량 및 복용량이 추가 될 때 -
2024/6/3
