본제(키프레스®錠5mg/정10mg)의 약동학에서 노화의 영향은 인정되지 않았습니다.
[해설]
건강 노인(65~73세)에게 몬텔루카스트 필름 코팅 정제 10mg을 단회 경구 투여했을 때 2.8시간 후에 Cmax495ng/mL에 도달하고 t1/26.6시간에 사라졌다.0-∞(3423.2±1344.7ng·hr/mL)은 건강비 노인(20~48세)의 AUC0-∞(3624.0±1257.8ng·hr/mL)에 비해 유의한 차이는 없었다(외국인 데이터)1)。
표 고령자(외국인)의 약동학 시험
|
대상자(연령) |
용량 |
예수 |
Tmax (hr) |
Cmax (ng/mL) |
t1/2 (hr) |
AUC0-∞ (ng·hr/mL) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
노인 (65~73세) |
10mg |
12 |
2.8±1.0 |
495.3±190.1 |
6.6±0.8＊ |
3423.2±1344.7 |
|
비노인 (20~48세) |
10mg |
12 |
3.0±1.0 |
541.5±172.6 |
5.3±0.5 |
3624.0±1257.8 |
평균 ±표준 편차
*: p<0.001
- 전자 첨문(16.6.2항)[2024년 5월 개정(제2판)]
- 해설; 전자 첨문(16.6.2항)[2024년 5월 개정(제2판)]
- 해설; 인터뷰 양식(VII.10.특정 배경을 가진 환자)[2025년 1월 개정(제47판)]
References
- Zhao, J.J. et al.
2025/1/6
