이 제품 (마지막 bic®13229_13275
◆ 단일 복용량
건강한 성인을위한 Ruskfloxacin 150 및 300mg참고).3
표 1 : 단일 주입 후 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터
|
복용량참고) |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
Tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
aucinf (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
|
150mg |
6 |
2.10 ± 0.594 |
1.00 ± 0.00 |
15.4 ± 1.55 |
23.3 ± 4.87 |
|
300mg |
6 |
2.99 ± 0.273 |
2.00 ± 0.00 |
15.9 ± 0.948 |
51.7 ± 6.74 |
평균 ± 표준 편차
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 성인에서는 300mg이 투여 첫날에 Ruskfloxacin으로, 투여 이틀 후 하루에 한 번 150mg을 주사합니다."
◆ 반복적 인 관리
Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터는 1 일에 2 시간 동안 300 mg을 가진 건강한 성인에서 정맥 내에서, 2-7 일에 1 시간 동안 150 mg, 7 일 동안 하루에 한 번에 나타났습니다.
표 2 반복 정맥 주입 후 루크 플록 사신의 약동학 적 파라미터
|
행정 날짜 |
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
Tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
auct (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 일 |
300mg |
6 |
3.00 ± 0.496 |
2.00 ± 0.00 |
- |
32.5 ± 5.35 |
|
7 일 |
150mg |
5 |
2.9 ± 0.383 |
1.00 ± 0.00 |
22.0 ± 2.63 |
35.4 ± 8.28 |
평균 ± 표준 편차
◆ 인구 약동학 적 분석
호흡기 감염 환자에게 하루에 한 번 하루 종일 정맥 내 주입을 한 번 ruskfloxacin 150 mg (300 mg의 투여 날짜)의 약동학 적 파라미터의 인구 약동학 적 모델로부터 예측 된 결과는 다음과 같습니다.
표 3 호흡기 감염 환자에서 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터
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질병 이름 |
행정 날짜 |
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
auc0-24 (μg ・ hr/ml) |
CTrough※ (μg/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
호흡기 감염 |
1 일 |
300mg |
251 |
4.185 ± 1.107 |
65.00 ± 18.55 |
0.970 ± 0.414 |
|
마지막 행정 날짜 |
150mg |
3.192 ± 0.929 |
46.67 ± 15.21 |
평균 ± 표준 편차
*: 투여 둘째 날 이후의 최소 농도 추정치
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 5 월 개정 (5 판)]
2025/1/6
