임산부 또는 잠재적 인 임산부의 경우 치료 적 이익이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만이 약물 (Bever.®50mg 정제).
동물 실험 (RAT) 은이 제품의 활성 성분 인 Vibegron의 전이를 태아로보고했습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 9.5 임산부 임산부 또는 잠재적 인 임산부에게는 치료 적 혜택이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만 관리합니다. 동물 실험 (쥐)에서 태아로의 전환이보고되었습니다. |
[설명]
임신 18 일째 쥐의 경우 [3h] Vibegron 10mg/kg을 구두로 투여 받았으며 [3h] Vibegron에서 파생 된 방사능은 혈액 태반 장벽을 통과하여 태아로 전달되었습니다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.5) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 해설 양식 (vii.5.
2024/11/18
