모유 수유 여성을위한이 제품 (Beoba®50mg 정제)를 관리 할 때 모유 수유의 치료 적 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오.
동물 실험 (RAT) 은이 제품의 활성 성분 인 Vibegron이 우유로 전달된다고보고했습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 9.6 모유 수유 여성 치료 및 모유 수유의 이점을 고려하여 모유 수유를 고려하거나 중단합니다. 동물 실험 (쥐)에서 우유가 우유로 옮겨지는 것으로보고되었습니다. |
[설명]
산후를받는 쥐의 경우 [3h] 10 mg/kg의 비그론을 경구로 투여 할 때, 우유에서 방사능이 관찰되었지만, 가장 높은 농도는 혈장에서 c였다.max보다 낮았습니다. 우유로부터의 실종은 혈장과 유사한 진행을 보여 주었고, 우유의 투여가 가장 높은 농도의 약 1/4 인 후 24 시간 후 우유의 방사능 농도와 함께 혈장의 진행을 보여 주었다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.6) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
- 설명 인터뷰 양식 (VII.5. (3)우유에 대한 변조) [2024年10월간 개정 (No.9버전)]
2024/11/18
