이 제품 (Bever®50mg 정제)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
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시험 |
스토리지 조건 |
스토리지 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 스토리지 시험 |
25 ℃, 60%RH |
24 개월 |
알루미늄 라미네이트 백+PTP포장 + 종이 박스 |
특성화 |
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6 개월 |
포장되지 않은＃ |
특성화 |
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가속 테스트 |
40 ℃, 75%RH |
6 개월 |
알루미늄 라미네이트 백+PTP포장 + 종이 박스 |
특성화 |
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심각한 테스트 |
온도 |
50 ℃, 습도 : 진행 |
3 개월 |
알루미늄 라미네이트 백+PTP포장 + 종이 박스 |
특성화 |
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습도 |
30 ℃, 75%RH |
3 개월 |
포장되지 않은## |
특성화 |
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3 개월 |
PTP 포장 |
특성화 |
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光 |
25 ℃, 60%RH 광원 : 선택 사항1 (D65) 約2000LX |
Total Illumination 1.2 백만LX・HR 총 UV 방사선 근처 에너지 321W ・H/M2 |
포장되지 않은## |
특성화 |
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PTP 포장 |
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알루미늄 라미네이트 백+PTP포장 |
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테스트 항목 : 속성, 확인 테스트, 순도 테스트 (관련 물질), 용리, 정량적 방법 등
#: 유리 페트리 접시와 겹치는 것을 방지하고 알루미늄 호일로 덮여 보관하기 위해 정제를 정렬했습니다.
## : 정제를 유리 페트리 접시에 배치하여 겹치는 것을 방지하고, 플라스틱 랩 (폴리 비닐 리덴 클로라이드 필름)으로 덮고 작은 구멍과 함께 보관했습니다.
- 인터뷰 양식 (iv.6. 다양한 조건 하에서 제형의 안정성) [2024 년 10 월 개정 (9 판)]
2024/11/18
