이 제품 (Rifnua®45mg 정제의 약동학에서는식이 효과가 관찰되지 않았다.
이 제품은식이에 관계없이 투여 할 수 있습니다.
[설명]
건강한 성인 남성을위한이 제품의 활성 성분 인 Gefapixant참고).0-∞및 Cmax식이의 임상 적으로 의미있는 영향이 관찰되지 않았습니다1)。
테이블 : 건강한 성인 남성을위한 Gaefapixant 50mg참고)13516_13556
| 용량 조건 | 복용량참고) |
예수 예 |
Tmax† (HR) |
Cmax‡ (ng/ml) |
auc0-∞‡ (ng ・ hr/ml) |
t1/2§ (HR) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
식사 후 (고지 방식 다이어트) |
50mg |
14 |
2.50 [1.50-4.00] |
431 （394,472） |
3910 （3550,4310） |
7.19 （16.6） |
|
배고픈 |
50mg |
14 |
1.50 [1.50-4.00] |
489 （437,548） |
4260 （3790,4770） |
6.93 （9.32） |
|
식이 요법의 영향＃(식사 후/배고픈 후) |
- |
0.88 （0.82,0.95） |
0.92 （0.87,0.97） |
- |
||
† 중앙값 [Minimum-Max]
‡ 최소 제곱 평균을 기준으로 기하학적 평균 (95% 신뢰 구간)
# 기하 평균 비율 (90% 신뢰 구간)
§ 기하학적 평균 (%) 기하학적 평균에 근거한 변동 계수)
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "일반적으로 45mg은 성인에서 하루에 두 번 경구로 투여됩니다."
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 설명;
- 해설 양식 (vii.1.
참조
- 사내 재료 : 일본 건강한 대상의 단일 및 반복 복용량 연구 (연구 024) (2022 년 1 월 20 일 승인, CTD 2.7.6.2)
2025/2/6
