이 제품 (Desalex®5mg 정제의 약동학에서는식이 효과가 관찰되지 않았다.
[설명]
건강한 성인 (24 건)에게 식사 후 단일 경구 복용량의 Desloratadine 정제 (고 지방, 고 칼로리 다이어트), Desloratadine 및 3-OH Desloratadine (Cmax1）(외국인 데이터).
표 : Desloratadine (외국인)의 약동학에 대한식이의 영향
| 비교 |
복용량 |
예수 예 |
Deathrora Tadine |
3-OH Deslora Tadine |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Cmax |
AUC0-∞ |
Cmax |
AUC0-∞ |
|||
|
식사 영향 (식사 후/배고픈 후) |
5mg |
24 |
1.08 [0.96-1.20] |
1.07 [0.97-1.19] |
0.98 [0.88-1.09] |
0.98 [0.90-1.07] |
기하학적 평균 비율 [90% 신뢰 구간]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 전자 첨부 (16.2.1) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- 내부 문서 : 식품의 영향 (2016 년 9 월 28 일 승인, CTD2.7.1.2)
2024/6/17
