이 제품 (Bever®50mg 정제의 활성 성분 인 Vibegron의 혈액 농도는 다음과 같습니다.
◆ 단일 복용량
건강한 성인 남성을위한 Vivegron10~300mg참고).Cmaxandaucinf.tmaxandt1/2.
단일 경구 투여 후 테이블 약동학 적 매개 변수
|
복용량참고) |
예수 예 |
Cmax (nmol/l) |
tmax＃ (HR) |
aucinf (μmol ・ hr/l) |
t1/2 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|
|
10mg |
6 |
6.57 （60.9） |
1.00 （1.00 - 4.00） |
0.212 （30.3） |
60.5 （0.8） |
|
50mg |
6 |
134 （34.7） |
3.00 （0.800 - 3.00） |
1.92 （27.2） |
64.0 （12.6） |
|
100mg |
6 |
360 （70.3） |
2.50 （0.500 - 4.00） |
3.89 （23.1） |
58.9 （21.3） |
|
200mg |
6 |
1090 （40.3） |
2.00 （0.500 - 4.00） |
11.5 （16.2） |
59.1 （16.7） |
|
300mg |
6 |
1580 （36.8） |
2.00 （1.00 - 4.00） |
13.7 （25.5） |
60.7 （15.7） |
기하학적 평균 (%CV) #: 중앙값 (최소 선음)
◆ 반복적 인 복용량
Vivegron 50, 100 건강한 성인 남성참고)및 200mg참고)0-24. 혈장 농도는 투여 개시 후 7 일 이내에 정상 상태에 도달 하였다.
반복적 인 관리시 표 약성 매개 변수
|
복용량참고) |
행정 날짜 |
예수 예 |
Cmax (NMOL/L) |
tmax＃ (HR) |
auc0-24 (μmol ・ hr/l) |
t1/2 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
50mg |
1 일 |
6 |
90.1 （73.7） |
1.00 （0.500 - 4.00） |
0.559 （69.4） |
- |
|
14 일 |
5 |
110 （67.2） |
3.00 （0.500 - 3.00） |
1.28 （43.5） |
69.6 （9.9） |
|
|
100mg |
1 일 |
6 |
324 （135.6） |
1.50 （0.500 - 6.00） |
1.89 （86.1） |
- |
|
14 일 |
5 |
354 （60.3） |
2.00 （2.00 - 4.00） |
3.72 （29.6） |
64.9 （34.9） |
|
|
200mg |
1 일 |
6 |
778 （57.4） |
2.00 （1.00 - 4.00） |
5.31 （46.3） |
- |
|
14 일 |
6 |
1380 （28.1） |
1.00 （0.500 - 6.00） |
9.76 （14.8） |
59.7 （3.3） |
기하학적 평균 (%CV) #: 중앙값 (최소 선음)
참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통, 50mg의 비페론은 식사 후 하루에 한 번 경구로 투여됩니다."
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 10 월 개정 (5 판)]
2024/11/18
