FAQ

Q

Kipestable Tablets 5mg

Kipestable_ 씹을 수있는 바카라 안전 사이트 안전 사이트와 필름 코팅 된 바카라 안전 사이트 안전 사이트의 생물학적 동등성은 무엇입니까?

A

이 제품 (Kipres®Cheavy Tablets 5mg) 및 필름 코팅 된 바카라 안전 사이트 (Kipres®5 mg 바카라 안전 사이트/10 mg 바카라 안전 사이트)는 생물학적으로 동등하지 않습니다.

참고, Kipress®테이블 5mg 및 Kipress®성인은 10mg 바카라 안전 사이트를 투여 할 수 있습니다.


[설명]

Montelukast 씹을 수있는 바카라 안전 사이트 건강한 성인을위한 10mg (16 건)참고)및 10mg의 Montelukast 코팅 된 바카라 안전 사이트는 다음과 같이 투여됩니다 (외국 데이터)1)

건강한 성인의 테이블 약동학 적 매개 변수

복용량 양식

복용량

예수 예

Tmax
(HR)

Cmax
(ng/ml)

t1/2
(HR)

AUC0-
(ng ・ hr/ml)

씹을 수있는 태블릿

10mg

16

2.0 ± 0.3

493.7 ± 83.1

4.8 ± 0.3

2938.8 ± 583.1

필름 코팅 태블릿

10mg

16

4.0 ± 1.4

333.4 ± 109.6

4.6 ± 0.6

2447.6 ± 779.0

평균 ± 표준 편차
† : 중간 ± 표준 편차

참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 6 세 이상의 어린이에게는 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 5mg의 Montelukast를 제공해야합니다."


  • 전자 ​​첨부 파일 (섹션 7.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]

  • 전자 ​​첨부 (섹션 16.1.3) [2024 년 5 월 개정]

참조
  1. 사내 문서 : 건강한 성인의 Montelukast의 약물학 (2001 년 6 월 20 일 승인, 응용 프로그램 자료 요약, 3. (3) .2)

2024/11/1

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