이 에이전트 (Pentasa®1g of seppository)의 전자 제출에서 경고하는 부작용입니다.
◆ 심각한 부작용
- interstage 폐 질환
- 심근염, 심낭염, 흉막염
- interstage 신장염, 신장 증후군, 신장 감소, 급성 신장 손상
- 아파트 성 빈혈, 팬토 감소증, agranulocytosis, 혈소판 감소증
- 간염, 간 기능 장애, 황달
- 췌장염
- 독성 표피 괴사 (10), 점막 피성 안과 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)
- 약물 유발 과민증 증후군
◆ 다른 부작용
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1% 이상 |
0.01 ~ 1%미만 |
0.01%미만 |
주파수 알 수없는 |
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스킨 |
발진, 구진, 두드러기, 홍반 |
제모1） |
Itchy |
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소화 |
설사, 복통, 메스꺼움, 구토 |
피 묻은 대변참고), Bloody참고), 아밀라아제 고도, 복부 팽만감참고), 변비참고), 점액 대변참고) |
방화, 구내염, 대변의 변색 (검은 색 등) |
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간 |
증가 된 AST, ALT, γ-GTP, AL-P, BILIRUBIN과 같은 간 이상 |
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신장 |
소변 색칠참고) |
크레아티닌, 비뇨기 NAG, 비뇨기 마이크로 글로불린, 비뇨기 단백질 등과 같은 리아 테이터 기능 이상. |
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혈액 |
백혈구 감소증, 빈혈, 호산구 리아2） |
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기타 |
Heady |
CK Rise참고) |
근육통, 관절통, 루푸스와 같은 증후군3）、4） |
열, 부종, 일반 피로, 현기증, 말초 신경 병증5）, 항문 통증, 항문 부위의 가려움증, 불편 함, 대변에 대한 충동, 가슴 통증, 목 통증, CRP 증가 |
부작용 주파수는 국내 펜타 사 정제입니다.250mg・500mg또는 마케팅 후 설문 조사 결과에 대한 임상 결과 및 마케팅 후 설문 조사 결과 외국의 결과 (구강, 관장 및 좌약을 구별하지 않음)
참고) 일본의 펜타 사 정제250mg・500mg14747_14759
위의 부작용이 나타날 수 있으므로 철저히 관찰하고 이상이 관찰되면 중단 투여와 같은 적절한 조치를 취하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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11. 11.1 심각한 부작용 11.1.1 간질 폐 질환(주파수 알 수없는) 틈새 폐 질환 (호산구 성 폐렴6）, 폐포염7）、8）, 폐렴9）, 간질 폐렴10）等11）~13）) 가보고되었으므로 열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 엑스레이 이상 등이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다. 11.1.2 심근염14）~16）, 심낭염15）、17）~19）, Pleuris18）、19）(주파수에서 사용할 수 없음) 흉막 삼출, 흉통, 심전도 이상 등이 발생하면 투여 중단과 같은 적절한 조치를 취해야합니다. 11.1.3 간질 신장염, 신장 증후군20）, 신장 감소, 급성 신장 손상(주파수에서 사용할 수 없음) [8.2] 11.1.4 Aplastic 빈혈, 팬토 감소증, 아가질 사이토 시스, 혈소판 감소증(주파수에서 사용할 수 없음) [8.3 참조] 11.1.5 간염, 간 기능 장애, 황달(주파수에서 사용할 수 없음) 간염, AST, ALT, 높은 감마 -GTP 등으로 인해 간 기능 장애 및 황달이 발생할 수 있습니다. [8.4 참조] 11.1.6 췌장염(주파수 알 수없는) [8.5 참조] 11.1.7 독성 표피 괴사 (10)(주파수 알 수없는), 점막 피성 안과 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)(주파수 알 수없는) 11.1.8 약물에 의한 과민증 증후군(주파수 알 수없는) 상승 및 열은 초기 증상이며, 간 기능 장애, 림프절 병증, 백혈구 증 증가, 호산구 혈증 및 비정형 림프포질의 모습을 포함한 심각한 과민증 증상이 발생할 수 있습니다. 그것은 종종 인간 헤르페스 바이러스 6 (HHV-6)과 같은 바이러스의 재 활성화를 동반하며, 발진, 열 및 간 기능 장애와 같은 증상은 투여가 중단 된 후 재발하거나 연장 할 수 있습니다. |
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (11) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
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Skhiri, H. et al.
2024/5/31
