이 에이전트 (Pentasa®坐剤1g)の有効成分であるメサラジンの血中濃度は、以下のとおりです。
◆ 단일 복용량
건강한 성인 남성이 단일 펜타사 좌약의 1g의 단일 직장 직장 복용량 (메살라 진 1g을 함유 함)의 단일 직장 직장 용량 (단일 직장) 복용량 (금식에 대한 1g의 메살라 진), 혈장의 약동학 파라미터는 교환되지 않았으며, 아세테 틸라진 (아세틸 틸)이었다.1)。
表 ペンタサ坐剤1gを単回投与したときの未変化体及びアセチル体の薬物動態パラメータ
측정을 목표로 |
복용량 (メサラジンとして) |
예수 예 |
Cmax (ng/ml) |
tmax#1 (HR) |
auct (ng・hr/mL) |
---|---|---|---|---|---|
변하지 않은 |
1G |
6 |
420 ± 242 |
8.00#2(3.00 - 12.0) |
5410 ± 4780 |
아세틸 |
1G |
6 |
856 ± 497 |
6.00 (1.00 - 24.0) |
12500 ± 10800 |
平均値±標準偏差
#1:中央値(範囲)
#2:n=5
- 電子添文(16.1項)[2024年5月改訂(第4版)]
References
- 社内資料 :PS-SP臨床薬理試験<第I相> -健康成人男性を対象とした薬物動態の検討-
2025/1/6