이 제품 (Desalex®錠5mg) 13246_13279CmaxandAUC
[설명]
Desloratadine 정제 7.5mg은 온화한 (어린이 푸그 점수 : 5-6), 중등도 (어린이 푸그 점수 : 7-9) 또는 심한 (어린이 푸그 점수 : 10-15) 만성 간 바카라 안전 사이트 장애 (각각 4 건) 및 건강한 성인 (8 건)참고). 단일 경구 용량이 금식에 투여되었을 때, 혈장 데르로라타딘 농도의 약동학 적 파라미터는 아래 표에 도시되었다. 간 바카라 안전 사이트 장애가있는 환자의 경우 Cmax.1）(외국인 데이터).
간 바카라 안전 사이트 장애가있는 환자에서 Desloratadine 정제의 단일 투여 중 표 약동학 적 파라미터 (외국인)
|
라이브 바카라 안전 사이트 장애 |
복용량참고) |
예의 수 |
Tmax† (HR) |
Cmax‡ (ng/ml) |
AUC0-∞‡ (ng ・ hr/ml) |
t1/2‡ (HR) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Mild (Child-Pugh점수 :5~6） |
7.5mg |
4 |
6.75 [1-24] |
5.07 （19） |
312 （110） |
68.7 （63） |
|
Moderal (Child-Pugh점수 :7~9） |
7.5mg |
4 |
1.75 [1-2] |
6.48 （52） |
245 （19） |
60.3 （10） |
|
심한 (Child-Pugh점수 :10~15） |
7.5mg |
4 |
1.75 [1-5] |
5.90 （40） |
345 （55） |
62.3 （27） |
|
정상 |
7.5mg |
8 |
5.00 [4-8] |
2.89 （23） |
120 （123） |
43.4 （80） |
† : 중앙값 [Minimum-Max]
‡ : 기하학적 평균 (%CV)
참고)이 제품의 복용량과 복용량은 일반적으로 "일반적으로입니다.12나이가 넘는 어린이와 성인을위한 Desloratadine1回5mgを1日1여러 번 구두로 섭취했습니다. "이다.
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.6.2) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 설명;16.6.2섹션) [20242019 년 5 월 개정 (4 판)]
참조
- 사내 문서 : 간 바카라 안전 사이트 장애의 영향 (2016年9月28그날 수락,CTD2.7.2.2）
2024/6/17
