결과는 동일한 테스트 내에서 고려되지 않았지만이 제품 (바카라®1g의 좌약) 및 2,000mg의 펜타 사 경구제 (메살라 진으로서 3,000mg)는 2,000mg의 변하지 않고 아세틸 형태와 함께 사용됩니다.max및 AUCt펜타 사 경구 제의 단일 투여 2,000 mg.max, auct그리고 누적 비뇨기 배설 속도와 비슷했습니다1)。
[설명]
펜타사 좌약 및 경구 펜타 사 (2,000 mg)의 1G가 6 명의 건강한 일본 성인 남성에서 투여되었을 때, 투여 15 분 후 혈장에서 변하지 않은 물질이 발견되었고, 투여 후 3,660 ng/ml c 2.00 시간.max그런 다음 4.05 시간 t1/2에서 사라졌습니다 AUCt및 AUCinf. 한편, 투여 후 15 분 후 혈장에서 아세틸 형태가 발견되었고, 투여 후 2.50 시간에 4,400 ng/ml의 C가 발견되었다.max그런 다음 6.91 시간 t1/2에서 사라졌습니다 AUCt및 AUCinf. 또한, 투여 후 최대 24 시간 동안 누적 비뇨기 배설 속도는 2.0% 변경되지 않았고 15.7% 아세틸이었다.
펜타 사 좌약 및 경구 펜타 사 (2,000mg)의 1g을 조합하여 투여 할 때 변하지 않고 아세틸 형태의 Cmax및 AUCt.2)Cmax, auct그리고 누적 소변 배설 속도는 비슷했습니다.
표 : 바카라 setpository 1g 및 2,000 mg의 바카라 경구 펜타 사가 2,000 mg의 바카라와 결합 될 때 변하지 않은 및 아세틸 바디의 약동학 적 파라미터 및 누적 비뇨기 배설.
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측정을 목표로 |
복용량 제형/복용량 |
mesalazine으로 복용량 |
예수 예 |
Cmax (ng/ml) |
AUCt (ng ・ hr/ml) |
누적 비뇨기 배설 속도 （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
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변하지 않은 |
펜타 사의 1G 좌약 +바카라 경구 약 2000mg |
3000mg |
6 |
3,660 ± 1,350 |
20,700 ± 6,940#1 |
2.0 ± 1.7#2 |
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아세틸 |
펜타 사의 1G 좌약 +바카라 경구 약 2000mg |
3000mg |
6 |
4,400 ± 1,280 |
42,900 ± 9,430#1 |
15.7 ± 4.5#2 |
평균 ± 표준 편차
#1 : AUC0-24
#2 : 투여 후 최대 24 시간의 누적 비뇨기 배설 속도
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측정을 목표로 |
복용량 제형/복용량 |
mesalazine으로 복용량 |
예수 예 |
Cmax (ng/ml) |
AUCt (ng ・ hr/ml) |
누적 비뇨기 배설 속도 （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
변하지 않은 |
바카라 구강 에이전트 2000mg |
2000mg |
6 |
3,567.0 ± 1662.3 |
15,786.7 ± 7,610.0*1 |
1.8 ± 1.7*2 |
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아세틸 |
바카라 구강 에이전트 2000mg |
2000mg |
6 |
4,582.5 ± 1,180.3 |
40,138.6 ± 10,439.2*1 |
24.1 ± 6.6*2 |
평균 ± 표준 편차
*1 : auc0-72
*2 : 투여 후 최대 72 시간의 누적 비뇨기 배설 속도
- 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 2)동반 약물의 영향) [20242019 년 5 월 개정 (No.11버전)]
- 설명 인터뷰 양식 (vii.1. (4) 2)동반 약물의 영향) [20242019 년 5 월 개정 (No.11버전)]
참조
- 사내 문서 : PS-S-S-SP 임상 약리학 연구<단계 I-건강한 성인 남성의 약동학 연구-
- 사내 문서 : 펜타 사 정제 1 단계 단일 복용량 연구 - 복용량 및 복용량 추가시기 - (응용 날짜 : 2008 년 12 월 22 일, 응용 자료 요약 2.7.6.1)
2024/12/2
