이 제제 (Mukodine®250mg 정제/500mg 정제의 활성 성분 인 Carbocysteine의 혈액 농도는 다음과 같습니다.
◆ 단일 복용량
건강한 성인에 대한 Carbocysteine 500 mg의 단일 경구 투여의 약동학 적 파라미터는 다음과 같습니다. 약동학 적 파라미터에 대해 각 제제의 동등성이 확인되었습니다1), 2)。
테이블 Mukodine®정제의 약동학 적 파라미터 250mg
|
공식 |
복용량 |
예수 예 |
Tmax (HR) |
Cmax (μg/ml) |
t1/2 (HR) |
auc0→ 7 (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
표 250mg |
500mg |
12 |
2.2 |
4.8 |
1.6 |
16.5 |
테이블 Mukodine®정제의 약동학 적 파라미터 500mg
|
공식 |
복용량 |
예수 예 |
Tmax (HR) |
Cmax (μg/ml) |
t1/2 (HR) |
auc0→ 7 (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
500mg 정제 |
500mg |
12 |
2.3 |
3.8 |
1.6 |
13.6 |
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 사내 문서 : L-Carbocysteine 정제에 대한 생물학적 동등성 테스트 250mg.
- 사내 문서 : L-Carbocysteine 정제에 대한 생체 동등성 테스트 500mg.
2025/2/3
