본제(키프레스®세립 4mg)의 투여 대상은 1세 이상 6세 미만의 소아입니다.
6세 이상의 소아에게 투여하지 않음.
6세 이상 아동에게는 본제가 아닌 키프레스®씹을 수 있는 정제 5mg을 사용하십시오.
전자 첨문의 기재는 다음과 같습니다.
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7. 용법 및 용량과 관련된 주의 7.26세 이상의 아동에게는 1일 1회 취침 전에 몬테루카스토츄아부루 정제 5mg을 투여해야 한다[9.7.1 참조] |
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9. 특정 배경을 가진 환자에 대한 주의 9.7 소아 등 9.7.1 6세 이상의 어린이 [7.2 참조] 9.7.2 저출생체중아, 신생아, 1세 미만의 유아 국내에서는, 저출생 체중아, 신생아, 1세 미만의 유아를 대상으로 한 임상 시험은 실시하고 있지 않다 |
주) 본 약의 용법 및 용량은 "통상 1세 이상 6세 미만의 소아에게는 몬텔루카스트로서 4mg(본제 1포)를 하루 1회 취침 전에 경구 투여한다."입니다.
- 전자 첨문(7.2항,9.7항) [2024년 5월 개정(제2판)]
2024/5/8
