이 제제 (Mukodine®시럽 5%)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
시험 이름 |
저장 조건 |
스토리지 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 저장 테스트 |
25 ℃, 75%RH |
24 개월 |
브라운 유리 병 |
특성화 |
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가속 테스트 |
40 ℃, 75%RH |
6 개월 |
6 개월 후 약 4%의 내용 감소가 관찰되었습니다. |
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심한 테스트 |
열 |
50 ℃ |
3 개월 |
2 개월 후 약 6%, 3 개월 후 약 8%의 내용 감소. |
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RAY 조사 |
형광등 아래 (6250 ~ 6580LX) |
30 일 |
특성화 |
측정 항목 : 속성, 확인 테스트, pH, 정량화, 분해 제품※
*표준을 설정하지 않은 항목
- 인터뷰 양식 (iv.6.다양한 조건 하에서 제제의 안정성) [20242019 년 5 월 개정 (No.25버전)]
2025/2/25