이 제품 (Kipres®5 mg 로투스 바카라/10 mg 로투스 바카라/10 mg OD 로투스 바카라)와의 인과 관계는 명확하지 않지만 우울증, 자살 생각, 자살 및 공격적인 행동을 포함한 정신적 증상은 투여 기간 동안 철저히 모니터링되어야합니다.
이 약물의 부작용은 두통과 졸음을 포함합니다 (둘 다0.1~5%), 다른 꿈, 과민성, 정서적 불안, 경련, 불면증, 환각, 현기증, 부패 (마비 등), 교반, 진전, 몽유병, 방향 감각 저항, 열악한 농도, 기억 장애, 강박 관념 증상 (모든 미확인 빈도).
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
|
8. 〈효능에 공통 · 8.2이 약물과의 인과 관계는 명확하지 않지만 우울증, 자살 생각, 자살 및 공격적인 행동을 포함한 정신적 증상은 철저히 모니터링되어야합니다. [15.1 참조] |
|
11.부작용 11.2다른 부작용(부분 발췌)
참고) 국내 임상 시험의 결과를 로투스 바카라, 씹을 수있는 로투스 바카라 및 미세 과립과 결합하여 부작용의 빈도를 계산했습니다. |
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 8.2, 섹션 11.2) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
2024/5/8
