뉴스 릴리스

"Frutiform®50 에어로졸"천식 치료 조합 약물에 대한 추가 소아 적응증

2020 년 6 월 29 일

Kyorin 바카라 실시간 Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, Tokyo; Ogiwara Shigeru), Kyorin 바카라 실시간 Holdings의 자회사 인 Ltd.는 건강, 노동의 사역에서 승인을 얻었습니다. 소아 적응증에 대한 복용량 및 복용량을 첨가하기 위해 흡입의 경우 50 에어로졸 56, 흡입의 경우 120 ".

"flutiform"은 fluticasone propionate입니다 (흡입 스테로이드 약물 : ICS*1) 및 포모 테롤 푸마 레이트 수화물 (장기 작용 베타 2 자극제 : LaBa*2)*3)를 사용하여 천식 치료를위한 화합물입니다. Kyorin 바카라 실시간 Co., Ltd.는 2008 년 4 월 Skyepharma (Head Office : London, UK, Now Vectura)와 라이센스 계약을 체결했으며, 국내 임상 개발을 진행하고 성인 사용 및 복용량에서 제조 및 판매에 대한 승인을 얻었으며 2013 년 11 월에 출시되었으며, 2013 년 11 월에 출시되었습니다. 환자, "흡입의 경우 Frutiform 50 에어로졸 56 및 흡입에 대한 120"에 대한 추가 소아 지표가 승인되었습니다. 이 승인을 통해 우리는 그것이 소아 기관지 천식 치료를위한 새로운 옵션을 제공 할 것이라고 생각합니다.

Kyorin 바카라 실시간 Co., Ltd.는 적절한 정보 제공 활동을 수행함으로써 환자의 치료에 더 기여하는 것을 목표로합니다.

또한 해외에서는 유럽을 포함하여 64 개국 및 지역에서 제품 이름을 포함하여 기관지 천식에 대한 "flutiform"에 따라 승인되었으며 영국을 포함한 34 개국 및 지역의 어린이들에게도 승인되었습니다 (2020 년 4 월 기준).

실적 예측은 2020 년 5 월 12 일에 발표 된 Frutiform의 판매 예측을 기반으로합니다.

*1 ICS : 흡입 코르티코 스테로이드
*2 LABA : 긴 행동 β2- 기진
*3 PMDI : 가압 계량 용량 흡입기


제품 정보
■ 제품 이름 : Frutiform®50 Aerosol 56 흡입 용 에어로졸, 흡입을위한 120
■ 일반 이름 : Fluticasone propionate ester (흡입 스테로이드)
포모 테롤 푸마 레이트 수화물 (장기 활성화 흡입 β2 자극제)
■ 효능 또는 효과 : 기관지 천식 (흡입 스테로이드와 장기 흡입 β2 자극제가 필요한 경우
■ 복용량 및 복용량 : 보통, 어린이는 Flutiform 50 에어로졸 (플루 티카손 프로 피오 네이트로 50 μg, 포모 테롤 푸마 레이트 수화물로 5 μg)으로 하루에 두 번 흡입해야합니다.
*성인의 표시와 관련된 지침과 복용량은 생략되었습니다.

자세한 내용은 아래 PDF 파일을 참조하십시오.